科瑞制药纯化水设备 系统按中美欧药典标准要求设计

制药纯化水设备选科瑞。深圳市科瑞环保设备有限公司成立于2005年，总部位于中国深圳，中国**GMP水系统综合服务商，中国标准化工业纯水设备制造商，通过ISO9001:2015质量体系及欧盟CE认证，2011、2012年连续两年蝉联“水工业**水处理工程商”，水处理系统标准化推动者和GMP水系统**者。

纯化水设备系统简介：
科瑞纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

应用行业：药品、食品、化妆品、保健品、医疗器械等行业。

**案例
生物医药：德芮可、华润三九、康泰生物、江西贝美、信立泰生物、扬子江药业、加拿大康信等
医疗器械：健帆、新产业、迈瑞、奥美医疗、海得威、雷杜、凯利泰医疗、优利特等

纯化水设备标准规范：
1、法规
①*人民共和国药品管理法实施条例
②*人民共和国药典（2010版）
③药品生产质量管理规范(GMP) （2010版）

2、参照标准
①JB/T20093-2007制药机械行业标准
②GB 9706.1-1995医用电气设备**部分安全通用要求
③JGJ71-90洁净室施工及验收规范
④YYT_1244-2014_体外诊断试剂用水标准
⑤B/T 2932-1999水处理设备 技术条件
⑥GB150钢制压力容器
⑦NB/T47003.1—2009钢制焊接常压容器 
⑧GB50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范     
⑨GB/T 5226.1-96机械产品电气安全要求通用要求
⑩GB-52261-2002 机械安全机械电气设备**部分：通用技术条件

纯化水设备工艺流程：
①预处理+双级反渗透
②预处理+单级反渗透+电去离子(EDI)
③预处理+双级反渗透+电去离子(EDI)
科瑞纯化水设备可选择消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系统、分配系统臭氧杀菌、分配系统巴氏消毒、分配系统纯蒸汽杀菌。

纯化水设备性能介绍：
①设计和制造标准：系统按中、美、欧药典标准要求设计，遵循CGMP和GAMP规范，符合GMP、FDA认证要求。
②3D模拟制造安装，客户全程参与，提前展示细节效果，全方**客户需求。
③模块化设计：结构更紧凑，操作维护更简单。
④小于3D，特殊情况下，采用零死角设计；*特的较低点全排净设计。
⑤人性化的设计，操作便捷。

我们的服务：
①GMP咨询及验证服务：提供专业的OQ\IQ\PQ\DQ等系统文件
②30分钟及时响应，提供上门服务或远程解决方案
③15年设备专属档案精心管理保存，一切有据可查
④提供专属精细化设备运行管理方案

我们的实力
①10年，服务100家企业，数100套系统安全稳定运行
②众多世界**企业推荐品牌，见证系统运营水准
③众多行业**客户的共同选择，见证高品质
④行业3D维模拟制造安装平台，客户全程参与，提前展示细节效果，***客户需求

科瑞主营产品：纯化水设备、注射用水设备；**纯水设备、纯水设备；纯净水设备；水过滤净化设备；膜分离与浓缩设备；纯化水、注射用水分配系统，工艺管路系统等。
系统服务：系统设计咨询、系统设备、安装调试、培训、GMP验证咨询、运营维保等全流程服务。

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